Purdeb Uchel 50700-72-6 Vecuronium bromid gyda Safon Ansawdd BP USP EP
Cynnyrchenw | Bromid Vecuronium |
Cyfystyron | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromid |
Rhif CAS. | 50700-72-6 |
Ymddangosiad | Powdr gwyn |
Fformiwla Moleciwlaidd | C34H57BrN2O4 |
Pwysau Moleciwlaidd | 637.74 |
Cais | Gradd fferyllol neu bwrpas ymchwil |
Pacio | Yn unol â'ch cais |
Storio | Cadwch mewn cynwysyddion tynn sy'n gwrthsefyll golau mewn lle oer |
Tystysgrif DadansoddiPrawf yn ôl:BP2013/CL8.0 | ||
EITEMAU | SAFONAU | CANLYNIADAU |
Ymddangosiad | Crisialau gwyn neu bron gwyn neu bowdr crisialog | Yn cydymffurfio |
Hydoddedd | Ychydig yn hydawdd mewn dŵr, yn hydawdd yn rhydd mewn methylene clorid, yn gynnil hydawdd mewn acetonitrile ac mewn ethanol anhydrus. | Yn cydymffurfio |
Adnabod | IR: Mae sbectrwm yn arddangos uchafsymiau ar yr un donfeddi â'r safon gyfeirio | Yn cydymffurfio |
Ymateb i brawf ar gyfer Bromidau | Yn cydymffurfio | |
Ymddangosiad yr Ateb | Mae'r ateb yn glir ac nid yw'n glir na BY7 | Yn cydymffurfio |
Dwfr | ≦4.0% | 0.88% |
Cylchdro Penodol | +30.5° i +35.0° | +33.9° |
Gweddillion ar Danio | ≦ 0.1% | 0.065% |
Sylweddau Cysylltiedig | Cyfansoddyn Cysylltiedig D: Dim mwy na 0.25%Cyfansoddyn Cysylltiedig E: Dim mwy na 0.25% Cyfansoddyn Cysylltiedig C: Dim mwy na 0.25% Cyfansoddyn Cysylltiedig A: Dim mwy na 0.25% Cyfansoddyn Cysylltiedig B: Dim mwy na 0.25% Amhuredd Anhysbys Unigol: Dim mwy na 0.10% Cyfanswm amhureddau: Dim mwy na 0.7% | Heb ei ganfodHeb ei ganfod 0.052% Heb ei ganfod Yn cydymffurfio 0.045% 0.13% |
Assay (HPLC) | Rhwng 99.0% w/w i 101.0% w/w ar sail sych | 99.86% |
Endotocsinau bacterol | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
Casgliad | Mae'n cwrdd â safonau BP2013/EP8.0. |
Tystysgrif DadansoddiPrawf yn ôl: USP40 Bromid Vecuronium (CAS#50700-72-6) | ||
EITEMAU | SAFONAU | CANLYNIADAU |
Ymddangosiad | Crisialau gwyn neu bron gwyn neu bowdr crisialog | Yn cydymffurfio |
Hydoddedd | Ychydig yn hydawdd mewn dŵr, yn hydawdd yn rhydd mewn methylene clorid;yn gynnil hydawdd mewn asetonitrile ac mewn ethanol anhydrus. | Yn cydymffurfio |
Adnabod | IR: Mae sbectrwm yn arddangos uchafsymiau ar yr un donfeddi â'r safon gyfeirio | Yn cydymffurfio |
Mae amser cadw'r brig mawr yng nghromatogram y paratoad assay yn cyfateb i'r amser yng nghromatogram y paratoad safonol a geir yn yr assay. | Yn cydymffurfio | |
Ymateb i brawf ar gyfer Bromidau | Yn cydymffurfio | |
Colled ar Sychu | ≦2.5% | 0.96% |
Cylchdro Penodol | -16° i-20° | -19.6° |
Gweddillion ar Danio | ≦ 0.1% | 0.069% |
Metelau Trwm | Dim mwy na 10ppm | <10ppm |
Sylweddau Cysylltiedig | Pancuronium Bromid: Dim mwy na 0.5%Cyfansoddyn Cysylltiedig F: Dim mwy na 0.5% Cyfansoddyn Cysylltiedig C: Dim mwy na 0.5% Cyfansoddyn Cysylltiedig A: Dim mwy na 0.3% Cyfansoddyn Cysylltiedig B: Dim mwy na 0.5% Amhuredd Anhysbys Unigol: Dim mwy na 0.10% Cyfanswm amhureddau: Dim mwy na 1.0% | Yn cydymffurfio0.055% Heb ei ganfod Heb ei ganfod Heb ei ganfod 0.048% 0.16% |
Assay (HPLC) | Rhwng 98.0% w/w i 102.0% w/w ar sail sych | 99.95% |
Toddyddion Gweddilliol | Methanol≦ 200ppmMethylen Cloride≦ 600ppm Aseton≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | Heb ei Ganfod89ppm Heb ei Ganfod 790ppm |
Endotocsinau bacterol | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
Casgliad | Mae'n cwrdd â safonau USP40. |
Gwybodaeth Cwmni
√ Profiad llawn haen reoli mewn ffatri a dilynwyr technegwyr medrus; √ Ansawdd yw ein prif ystyriaeth bob amser, system QC llym; √ 11 mlynedd profiadol tîm gwerthu allforio; √ Labordy ymchwil a datblygu annibynnol; √ Dau weithdy GMP tymor hir wedi'u llofnodi; √ Adnoddau cyfoethog o ddigon o ffatrïoedd segur ar gyfer prosiect wedi'i addasu; √ Tîm gweithio Effeithlonrwydd Uchel gyda llwybr cyson.Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom